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无菌冻干原料药进料风险分析

日期:2017-11-2 来源:mcmilkplus.com  咨询热线:18861155999  
无菌冻干原料药生产环节中的风险控制,一直是无菌原料药生产技术人员所关心的问题。今天介绍一下无菌冻干原料药进料的风险。

1.CHUJUNGUOLVHOUDEYAOYEJIALIAODAOBUXIUGANGTUOPANSHANG,BAOLUMIANJIDA、SHIJIANZHANG,SHOUWEISHENGWUHEBURONGXINGWEILIWURANDEFENGXIANDA;

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3.BUXIUGANGTUOPANMIEJUNHOUDEWUJUNZHUANYUNGUOCHENG;

4.由于不锈钢托盘数量多,托盘进冻干机过程中还会出现托盘和冻干机板层摩擦,产生不溶性微粒污染的风险。在冻干过程中,抽真空等步骤以及冻干完成后托盘出冻干机的操作,都有可能将微粒带入产品中,对病人的生命健康带来危害。

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